本期,共31个产品经国家药监局审批获得批文,为便于查看相关信息,现汇总如下:
产品名称:
全自动免疫荧光显微镜
代理人名称:
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
电化学发光全自动免疫分析仪
代理人名称:
罗氏诊断产品(上海)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/12
产品名称:
呼吸回路
代理人名称:
德尔格医疗设备(上海)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
可吸收性外科缝线带针/不带针
代理人名称:
通用(上海)医疗器材有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
Baha植入体系统及附件
代理人名称:
澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/12
产品名称:
视频耳镜
代理人名称:
尔听美医疗器械(上海)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
止血阀
代理人名称:
泰尔茂(中国)投资有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/12
产品名称:
微导管
代理人名称:
泰尔茂(中国)投资有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
血管内造影导管
代理人名称:
泰尔茂(中国)投资有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/12
产品名称:
角膜地形图仪
代理人名称:
深圳市科以康电子仪器设备有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
一次性使用输液器
代理人名称:
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
ICG清除率检查仪
代理人名称:
润京综研生物科技(北京)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
窝沟封闭剂
代理人名称:
广州市皓齿登医疗器械有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/12
产品名称:
关节翻修用超声手术设备及附件
代理人名称:
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
超导型磁共振成像系统
代理人名称:
佳能医疗系统(中国)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
钛夹
代理人名称:
北京德华信达技术有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/12
产品名称:
角膜内皮显微镜
代理人名称:
深圳市科以康电子仪器设备有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
病人监护仪
代理人名称:
德尔格医疗设备(上海)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/12
产品名称:
可吸收性止血纱布
代理人名称:
广东信沃生物医疗有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/12
产品名称:
牙科高频电刀
代理人名称:
北京天东医疗设备有限公司
注册证编号:
国械注许
批准日前:/4/12
产品名称:
全自动凝血分析仪
代理人名称:
塞力斯医疗科技股份有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
导丝
代理人名称:
雅培医疗用品(上海)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
PTA球囊扩张导管
代理人名称:
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
全自动免疫分析仪
代理人名称:
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
一次性使用血压传感器
代理人名称:
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
超声乳化仪
代理人名称:
上海新眼光医疗器械股份有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
腔静脉滤器回收器械
代理人名称:
库克(中国)医疗贸易有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
造口旁疝聚酯补片
代理人名称:
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
呼吸机
代理人名称:
德尔格医疗设备(上海)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
产品名称:
压力传感器
代理人名称:
北京吉事柏医疗器械有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/12
产品名称:
钠电极
代理人名称:
罗氏诊断产品(上海)有限公司
注册证编号:
国械注进
批准日前:/4/8
详情请见下表
医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息
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