来源：医疗器械经销商联盟
编辑：十一酱
“下一个百元级吻合器，是否会重现？”最高降幅86.4%之后
江苏第四轮省级联盟带量采购落地
日前（11月10日），江苏省医保局最新发布了一则《江苏省第四轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购公告（一）》（以下简称《公告》）。
《公告》中，江苏省医保局表示，将结合前期全省高值医用耗材组团联盟集中采购方案，开展省第四轮医用耗材的联盟带量采购。
就在此前8月初，江苏省第三轮省级耗材带量采购结果刚刚出炉。
在江苏省医院对初次置换人工膝关节、人工硬脑（脊）膜、疝修补材料3种高值耗材的以量换价中。年采购量70%的以量换价下，最终降价结果显示，3大类个产品均有大幅降价。
其中初次置换人工膝关节平均降幅67.3%，最高降幅81.9%；人工硬脑（脊）膜平均降幅68.9%，最高降幅81%；疝修补材料平均降幅75.9%，最高降幅86.4%。
此外，早在年的9月末，江苏省第二轮省级联盟医用耗材谈判中，医院对眼科人工晶体、血管介入球囊、骨科人工髋关节等3大类多个型号进行了组团杀价。
最终血管介入球囊类平均降幅为74.37%，最大降幅为81.05%；骨科人工髋关节类平均降幅为47.20%，最大降幅为76.70%；眼科人工晶体类平均降幅为26.89%，最大降幅38%。
值得注意的是，在江苏省此前三轮的省级带量采购中，医院的回款时间不得超过30天。
两大类高值耗材，年采购量80%以量换价文件显示，本次的采购品种将选定为干式胶片（激光、热敏）、吻合器（开放直线型切割吻合器及钉匣、管型/端端吻合器、痔吻合器）两类耗材。
约定采购量也将按照不低于上述品种医院在省平台总采购量的80%。采购周期为2年，必要时可延长一年。
在对入选企业门槛的设置上，江苏省明确，只要是年1月1日至年6月30日在省平台有实际采购量并符合相关要求的上述品种涉及生产企业（进口医用耗材全国总代理视为生产企业），均可参加。
同时，江苏省还对胶片和吻合器生产企业的准入进行了细分。
高值耗材纷纷进入“百元时代”，经销商该何去何从事实上，在全国范围内，胶片和吻合器两类高值耗材的带量采购已经进行了多轮。
就在此前刚结束不久的渝、黔、滇、豫四省联盟耗材吻合器、补片、胶片3类耗材的谈判中，最终34个产品分组，全部竞价议价成功，平均降幅达64.77%，最高降幅为97.76%。
其中吻合器18个分组，31个产品确定为拟中选产品，平均降幅达73.13%，最高降幅为97.76%。
据降价结果显示，现场参与谈判的吻合器厂家的产品，直接从各省最低价元降价到元。
而除了吻合器之外，刚刚结束的高值耗材国家级带量采购也将冠脉支架的均价拉低至了元左右，首选中标产品的价格更是低至元。
可以说，现阶段高值耗材市场的大杀价已经逐渐朝着“百元级产品”的目标进*。
面对这样大的价格跳水，业内人士纷纷表示，“高值耗材瞬间就变为低值耗材了”“做个指甲（头发）都比支架贵了”......
针对支架质量和价格的疑问，国家医保局回复称，在集中招采前，质检部门对于竞标产品的质量以及来源都进行了追溯，确保每个产品都是安全有效的。
与此同时，国家医保局更是表示，心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”，而是意在建立创新的机制体制，合力优化医药市场营商环境。
换句话说，在国家级带量采购中，“降价”仅仅是一个方面，未来新的耗材采购模式才是此后国家工作的重点所在。
而另一方面，价格天花板不断降低的同时，对于医疗器械行业内的经销商来说无疑也是一大冲击，价格压缩到极致之后，厂家势必会通过减少中间环节来控制成本。正如医疗器械经销商联盟后台读者评论所说：“无利可图之下，经销商又该何去何从？”
现阶段，医保改革的侧重点已经从市场销售渠道和费用空间的比拼逐渐转移至行业内的重组。
毫无疑问的是，在国家大力引导的“优胜劣汰”竞争格局形成之后，大批竞争力不强的中小型经销商也将难逃被直接淘汰的局面......
详细内容见下文：
各相关生产企业：
根据《江苏省医疗保障局关于推进医用耗材阳光采购的实施意见（试行）》（苏医保发﹝﹞55号）、《江苏省医用耗材阳光采购实施细则（试行）》（苏医保发〔〕22号）要求，结合前期全省高值医用耗材组团联盟集中采购方案，现决定开展省第四轮医用耗材联盟带量采购，现将有关事项公告如下：
一、采购品种、总量及周期
（一）品种范围：干式胶片（激光、热敏）、吻合器（开放直线型切割吻合器及钉匣、管型/端端吻合器、痔吻合器）。
（二）采购总量：约定采购量原则上不低于上述品种年全省二级及以上具备相应资质的公立医疗机构在省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台（以下简称“省平台”）总采购量的80%。
（三）采购周期：采购周期为2年，必要时可延长1年，执行时间另行通知。
二、参加企业报名
（一）企业资质申报。年1月1日至年6月30日在省平台有实际采购量并符合相关要求的上述品种涉及生产企业（进口医用耗材全国总代理视为生产企业）均可参加。
1.胶片生产企业
申报企业生产的激光胶片应符合：用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录（由聚酯PET片基、银盐和保护层等组成），不包括喷墨打印、碳粉打印和文印激光打印，即除胶片外，打印使用时不需要其他耗材。
申报企业生产的热敏胶片应符合：用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录（由聚酯PET片基、热敏层、保护层组成），不包括喷墨胶片。
对申报生产企业有疑议的胶片，将视情组织核验。
2.吻合器生产企业
申报企业是经国家或省级药品监督管理部门批准的吻合器生产企业（含进口医用耗材全国总代理），其申报产品已获得国家医保医用耗材分类编码。
（二）所需申报材料。申报材料均须加盖企业公章，模板在省平台下载。申报材料清单如下：
（1）《法定代表人授权委托书》；
（2）《确认参加回执》；
（3）《质量及供应承诺书》。
（三）申报路径：登陆省平台—耗材分类采购—联盟采购。
（四）相关要求。资质申报及价格确认截止时间：年11月14日（星期六）24：00。
注：企业未在规定时间内提交《确认参加回执》的，以及未按要求在省平台进行产品信息维护更新的，视为自动放弃。
三、现场谈判安排
本次联盟带量采购采取现场谈判方式，企业授权代理人凭纸质《法定代表人授权委托书》和有效身份证件参加。
（一）谈判时间：
11月30日（星期一）9：00—16：00。签到时间：8：00—8：30。
（二）谈判地点：江苏省公共资源交易中心四楼评标室（南京市汉中门大街号）。
（三）相关要求：严格执行省新冠肺炎疫情防控要求，每家企业进入谈判现场人员不超过2人。参会人员应提前到达谈判地点，出示“苏康码”，配合进行体温测量，并全程佩戴口罩。来自疫情重点防控地区的参与人员须出示7日内新冠病*检测报告。
四、谈判规则等将在后续公告中发布
特别提醒：
江苏医械圈评论：此次省联盟第四轮带量采购涉及二大类部分产品，相对比较简单，同时涉及医院，准入门槛也比较低，有实际销售量就可以参与现场谈判。相关企业一定要在规定时间递交资料和申报价格。省级带量年将基本结束，最大看点就是江苏6市联盟第一次带量品种和年骨科全线产品带量工作。
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