新的一期“全程管理”云端论坛中国之声直播节目已经圆满结束,此次直播由来自医院的刘澎教授为我们深度解析“多发性骨髓瘤的早期干预及硼替佐米(万珂?)的应用更新”这一精彩话题,内容丰富,干货满满,以下就是针对此次直播的重点回顾。
多发性骨髓瘤的早期干预
刘澎教授指出中国每年新发MM患者人数为,远超国外发病率。近90%中国患者诊断时已处于疾病晚期,而美国为54.4%,且中国MM患者的5年OS明显更短。因此,有必要进行疾病的早期筛查,并采取有效干预,提高患者生存。
MM早期筛查主要在于M蛋白检测,一项研究表明82%MM患者8年前的血样检测,其蛋白电泳为阳性(SPEP+),42%淀粉样变性(AL)患者11年前的血样检测也显示SPEP+,这提示在MM确诊之前,有相当长的时间可以通过早期筛查来预测将来发展成浆细胞恶性肿瘤的可能,并在此过程中进行有效干预,以改善临床结局。
刘澎教医院M蛋白的筛查流程,当SPEP+时,对于住院患者,通过专家会诊判断病情;门诊患者则应到指定的专病门诊就诊。不管是住院还是门诊患者随后都要进行免疫固定电泳(IF)和血清游离轻链(sFLC)的检测,以确诊是否为M蛋白血症。然后根据疾病的危险分层和分期决定是否加做骨髓的检查、实验室检查以及骨骼的影像学检查等,如果是活动性骨髓瘤应立即启动治疗,如果是冒烟性骨髓瘤(SMM)或单克隆丙种球蛋白病(MGUS)则到专病门诊定期随访。
医院,对M蛋白筛查有专门的手段,当就诊者的检查结果出现SPEP+或IF+时,系统会自动弹出报警窗口,提示该患者需要做进一步检查或请专家会诊。这种筛查手段医院取得了不错的成果,每个月新诊断为浆细胞疾病的患者人数相比早期有很大增长。
医院已发表的一项研究表明,传统就诊模式下,仅19%未经过早期筛查的MM患者在确诊时出现1个症状,而多达43%经过早期筛查的MM患者在确诊时出现不超过1个症状,这两类患者接受的治疗方案无明显差异,而该项研究结果却表明通过生物标记物驱动诊断的患者,其3年OS显著优于通过症状驱动诊断的患者(76.9%vs46.6%),多因素分析也表明MM确诊时所处疾病阶段影响临床获益,这提示MM越早筛查,发生症状越少,早期干预后期疗效也越好。
SPEP+可诊断为一部分MGUS患者,一项研究表明冠心病患者合并MGUS生存获益更差,因此有必要对MGUS干预治疗。且另有研究表明有过MGUS病史的MM患者生存期更长(12.4vs.8.1年),究其原因,早期诊断为MGUS的患者,往往会根据病情采取一定干预措施,因此,对MGUS进行早期干预有助于MM患者的长期获益。
硼替佐米(万珂?)的应用更新
随着硼替佐米等新药的不断运用,MM治疗获益得到显著改善。研究表明对于初治MM患者,单用硼替佐米治疗,41%获得PR,9%获得CR/nCR,中位TTP为17.7个月,1年OS率为92%,即硼替佐米单药一线治疗可以获得较好疗效。
以硼替佐米为基础的三药联合方案显著提高CR率(38%vs24%)和3年OS率(79.7%vs74.7%(P=0.04)),IFM-04研究也表明含PI/IMiD的三药方案优于两药方案。VRD方案是移植/非移植患者的一线标准方案,VISTA研究也表明VMP方案作为不适合移植MM患者的一线方案,显著提高CR率,因此,对于初治MM患者,不管移植与否,硼替佐米联合方案是临床不错的选择。
对于复发患者,需要考虑患者、疾病、既往治疗等因素做出最佳方案选择。一项非劣效研究表明硼替佐米皮下给药方式相比静脉注射PN发生率更低。且硼替佐米能逆转肾功能不全,提高患者生存,无需调整剂量,对于合并肾功能不全的MM患者,可优先推荐硼替佐米。此外,硼替佐米联合方案治疗高危MM患者的疗效与标危患者无显著差异,因此能更好的挽救高危分子遗传学患者。总之,硼替佐米(万珂?)是诱导治疗的基石药物,受到NCCN一线推荐,能显著改善初治或复发MM患者的生存获益。
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