年7月16日,第十四届中国医师协会外科医师年会疝和腹壁专场会议召开,疝界顶尖专家学者齐聚一堂,展开学术交流并探讨手术技巧。
在手术直播环节,医生们注意到,松力生物技术有限公司(简称“松力生物”)自主研发的一款复合疝修补补片频频亮相,医院唐健雄教授用于开放式腹股沟疝修补手术,医院李健文教授则将其应用于腹腔镜腹股沟疝修补手术。该动作表明,国产创新材料为疝修补手术提供了新的治疗策略,也将造福更广大患者。
疝气俗称小肠气,根据流行病学调查,腹股沟疝的发病率最高,虽然是个“小病”,发病率却达到3‰~5‰,在60岁以上人群更高达1%~5%。有医生更表示,只要活得足够久,人人都可能发作疝气。腹股沟疝通俗地讲,就是腹壁上破了个洞,腹腔里的肠子从洞口掉出来,鼓成一个包。而治疗腹股沟疝相当于给这个洞打了个“补丁”,这种“补丁”的材料称之为“补片”。
据了解,常见的补片材料有聚丙烯或聚酯等材料编织而成的人工合成补片,以及取材于动物组织的生物补片。人工合成补片机械强度高,将腹股沟疝的复发率从24%~54%降低至1%~3%,然而因为不可降解吸收,作为异物终身存留于体内,可能导致远期并发症;传统脱细胞基质等生物补片,可降解吸收,然而机械强度不足,容易复发。
理想的材料应该是兼具人工合成材料与生物材料的优点,意识到这些材料在应用中存在的“痛点”,松力生物“十年磨一剑”,研发出软组织诱导性生物材料。松力生物联合创始人杨莉介绍,该材料以专利配方的两种原料共混后,通过静电纺技术加工而成,具有三维网状支架结构,优点是比表面积大、超亲水性,有足够的机械强度,材料的降解速率和体内新生组织的生长速率达到匹配,植入体内后诱导机体相应部位的软组织原位再生患者可以同时实现组织结构和功能的重建。软组织诱导性生物材料补片已成功的应用与腹股沟疝治疗领域,补得牢又补得舒服,才是理想的补片。
该款复合疝修补补片虽然“新”,却已久经考验,医院李绍杰教授在报告中分享了比格犬的动物实验结果,该材料具备最佳的物理特性,可以有效地诱导和增强腹部骨骼肌的再生,达到腹壁修补的目的。唐健雄教授介绍,年起,由他带队的团队牵头做了软组织诱导性生物疝修补补片的开放式手术临床研究,六年随访数据表明,运用复合疝修补补片的试验组没有复发病例,所有患者均获得了满意的重塑再生效果,统计学证实,复合疝修补补片在主要疗效指标上显著优于对照组进口生物材料。
数据显示,我国每年有万例作用疝气修补手术,腹股沟疝修补手术通常分为开放式手术和腹腔镜手术两种。开放式手术临床试验数据喜人,年在科委专项支持下随即启动了复合疝修补补片的腹腔镜临床试验。今年6月,医院更牵头联合55家医院发起了真实世界研究,“基于这样一个非常好的临床结论,我们希望接下来跟各位同道合作,一起去做不限术式、不限方法的真实世界研究。”李绍杰在大会号召更多医生参与进来,获得更广泛的临床验证。
作为一项中国原创的生物材料技术,软组织诱导性生物材料获得了中国、欧洲以及美国的专利,代表了中国生物医药技术的崛起,并取得了国际先进水平。随着该项技术的临床应用与推广,产业化发展,将惠及更多人群。