“外科是一种艺术,需要各位优秀外科同仁的创意,也需要像松力生物这样致力于生物补片技术的企业在创新型材料上的支持。”9月17日下午,“论疝见树——创新型软组织诱导性生物材料临床应用研讨会”在上海召开,中华医学会外科学分会疝与腹壁外科学组组长唐健雄教授发表了上述精彩评论。
本次会议上海众多疝外科专家齐聚一堂,共同讨论创新型组织诱导性复合生物材料用于腹股沟疝治疗的临床应用经验、术后患者管理等话题,不仅积极推动了疝与腹壁外科的学术交流,更有效地提高了手术技巧。
中华医学会外科学分会疝与腹壁外科学组组长唐健雄教授、上海医院疝与腹壁外科主任李健文教授和上海松力生物技术有限公司创始人何红兵教授先后发表会议致辞。
唐健雄强调:“当前,生物材料在全球范围掀起热潮。生物材料的研发与创新需要临床医师与诸如松力这样的优秀企业联手,一步一步脚踏实地地带领中国的生物材料走向世界。”李健文提出:“生物材料具有很大的发展空间,再加上国家对创新型医疗器械的鼓励优惠政策,生物补片技术创新将迎来良好的发展契机。”何红兵则表示:“松力生物自主研发的软组织诱导性生物材料成功制定了相关产业的国际ASTM标准,这标志着我国的生物材料领域已经实现了跟跑到领跑的突破。接下来松力生物将继续积极努力的推动重树复合疝修补补片上市后的真实世界研究,积累产品使用后的临床随访数据,用询证医学来提高我国疝外科在国际的话语权。”
上海松力生物技术有限公司创始人、董事长何红兵致辞
唐健雄教授以“创新型腹壁软组织诱导性生物材料示范中心及真实世界研究”为主题进行分享。他回顾了创新型腹壁软组织诱导性生物材料临床转化示范中心从年至今8年的工作内容以及取得的一系列成绩。
中华医学会外科学分会疝与腹壁外科学组组长唐健雄教授致辞
唐健雄教授表示:“下一步的工作重点将围绕上海市科委关于国家创新产品复合疝修补补片(重树)上市后多中心前瞻性队列研究来开展。目前上海已有6家医院参与,未医院,共完成不少于例的临床病例研究。”他希望通过坚持不懈的研究,让材料学的创新进一步推动外科领域地发展。
上海医院疝和腹壁外科疝和腹壁外科主任李健文教授致辞
李健文教授的分享主题为“软组织诱导性生物材料在腔镜疝外科的应用”。他表示,重树补片用于腹腔镜疝修补术的注册临床研究目前已完成入组工作,所有的患者随访时间已经超过半年,患者反馈良好。据悉,医院李健文教授团队牵头,联合医院、浙江大学医院、温州医院、中国科学医院、上海交通大医院共同开展。这一临床试验受到了上海市科委的大力支持,标志着软组织诱导性生物材料将被应用于更为广阔的医疗领域。
医院普外科副主任医师李绍杰分享内容
医院普外科副主任医师李绍杰教授分享名为“重树的长期疗效及安全性研究及临床应用经验”的主题。李绍杰介绍:“创新医疗器械重树用于腹股沟疝的前瞻性、随机、单盲、对照、多中心临床试验顺利完成后,医院团队在这些患者术后六年后进一步进行了拓展性研究,利用周末休息时间,对患者的术后远期效果和生活质量进行随访。”他表示:“我从没想过松力竟然真的坚持花六年的时间对患者做随访,因此我也希望通过自己的随访把长期、真实的数据展现给所有的同仁和患者。”在长达72个月的随访后,临床结果显示:重树的长期疗效优于对照组,且补片完全降解吸收,无异物残留,患者感觉舒适性好。
李绍杰说,作为医生我们需要考虑一个问题,如果面对的是我们自己或者亲友,我们是否愿意将一块永久性的材料放置在体内呢?六年随访时我们发现选择使用可以降解吸收补片的患者术后生活质量高于使用不可降解吸收补片的患者,这样的结果给了我们很大的启示。
会议讨论环节,医院普外科主任医师校宏兵教授、医院普外科主任医师朱雷明教授、上海交通医院普外科主任医师俞继卫教授、医院普外科主任医师李培明教授、上海市交通大医院普外科董谦教授、医院普外科主任医师吴卫东教授医院普外科副主任医师刘建萍七位大咖进行精彩讨论,会场气氛热烈。
医院普外科主任医师顾岩教授做主题分享
医院普外科主任医师顾岩教授以“重树在腹壁重建术中的应用”为主题带来线上分享,顾岩分享了自己做巨大腹壁纤维瘤+腹部重建术的宝贵经验,他表示通过自己创新的三明治方法,成功的把巨大腹壁缺损重建术的复发率从百分之四五十降到了不到百分之五。
医院的副主任医师杨子昂教授做主题分享
来自医院的杨子昂教授带来主题为“复合疝修补补片在腹股沟疝手术的应用体会”的主题分享。杨子昂详细的介绍了重树补片应用于腹股沟疝修补术的手术技巧。通过术后对患者的随访,杨子昂得出结论,重树复合疝修补补片用于TAPP术中,患者的舒适度普遍较好。杨子昂说道以前患者选择补片时习惯认为进口的补片比国产的补片更好,但是现在人们的想法改变了,意识到了在生物材料领域我国已经处于了国际领先地位。
松力生物联合创始人、副总经理杨莉做主题分享
松力生物联合创始人、副总经理杨莉分享了松力生物的软组织诱导性生物材料的研究进展,她介绍称,松力生物可再生复合疝修补补片由松力生物自主研发的静电纺亲水性软组织诱导性生物材料制成。研究证实,这是一种可自体化的复合生物材料,植入体内后诱导缺损部位的软组织原位再生,恢复正常的结构和功能,再生组织的机械强度远大于原生组织的机械强度。她分享了这种新型复合生物材料在动物实验中成功诱导骨骼肌、韧带、肩袖、子宫壁、肠壁组织再生的研究成果。
据介绍,此前,疝病修复手术大量采用合成聚丙烯材料补片,这种材料机械强度高,制造成本低,但不可降解,不能被人体吸收,作为异物终身存留体内,增加了术后远期并发症隐患。杨莉表示,松力生物软组织诱导性生物材料植入体内后可以完全降解吸收,同时诱导机体自身组织长入,在逐层降解的同时,进行组织重塑和再生,从而保证降解和再生过程中机械强度的平衡,最后植入物被完全吸收,由自体组织替代。
目前,松力生物软组织诱导性生物材料用于韧带、肩袖、皮肤等的再生性修复;预防剖宫产后子宫缺损、切口疝、造口旁疝等系列产品线,已经在开展多项注册临床试验和真实世界研究,未来将有更多产品上市,造福广大患者。
最后,唐健雄教授对本次研讨会进行总结,他表示,重树补片在开放式手术与腔镜手术中安全应用的临床数据已经奠定了良好基础,未来希望在更多外科医生支持下,不断扩大研究队伍,在不久的将来生物补片项目可以在更多国际性期刊发表论文,向全世界介绍属于中国的自主创新的组织诱导性生物材料技术。(文/赵静静)