CMDE关于公开征求疝修补补片临床 [复制链接]

“关于公开征求《疝修补补片临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知为进一步规范疝修补补片的注册申报和技术审评，指导该类产品的临床试验设计，医疗器械技术审评中心组织起草了《疝修补补片临床试验指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。如有任何意见或建议，请下载并填写附件中的《疝修补补片临床试验指导原则（征求意见稿）》反馈意见表，并于年9月15日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。联系人：刘文博

-

电子邮箱：liuwb

cmde.org.cn

附件：

1.疝修补补片临床试验指导原则（征求意见稿）（下载）

2.疝修补补片临床试验指导原则（征求意见稿）反馈意见表（下载）

（阅读原文点击下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

年8月12日

关于公开征求《EB病*核酸检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位：

根据国家药品监督管理局年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《EB病*核酸检测试剂技术审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于年9月12日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。

联系人：吴传松、陈慧毅

-、电子邮箱：wucs

cmde.org.cn、chenhy

cmde.org.cn

附件：

1.EB病*核酸检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.反馈意见表（下载）

（阅读原文点击下载）国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心年8月12日”来源：CMDE

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