福州白癜风医院 http://baidianfeng.39.net/a_cjzz/150915/4696949.html本文经医院GCP中心授权，临研圈整理后发布，未经许可，禁止转载。
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GCP展示目录
1.国家药物临床试验机构简介
2.国家药物临床试验机构指南
3.伦理委员会简介
4.其他临床试验相关部门简介
5.GCP专业信息展示
a)妇科专业信息展示
b)呼吸科专业信息展示
c)肿瘤科专业信息展示
d)普通外科专业信息展示
e)神经内科专业信息展示
f)肾病专业信息展示
g)消化专业信息展示
h)心血管专业信息展示
i)胸外专业信息展示
6.其他专业信息展示
a)其他承接临床试验专业信息展示（IV期试验、研究者发起试验、真实世界研究等）
7.临床试验流程综述
一、国家药物临床试验机构简介
年10月，国家食品药品监督管理局批准医院的药物临床试验机构资格，年3月顺利通过CFDA的药物临床试验机构复核检查，年1月我院顺利通过CFDA医疗器械临床试验机构备案。目前有消化、肾病、肿瘤、心血管、呼吸、神经内科、胸外科、普通外科、妇科等9个专业获得认证，另有血管外科、泌尿外科、肝胆外科、乳腺外科、胃肠外科、血液、风湿免疫、内分泌、放射治疗、中医心血管、医学影像（核医学）、麻醉与镇痛等12个专业已于年向国家局申请认证，药物临床试验机构办公室现有专职工作人员5人。
至今我院大多数科室均有临床试验工作经验，其中消化、肾病、肿瘤、胸外科、普通外科、心血管、呼吸、神经内科、妇科等9个专业参加了药物注册研究，脊柱外科、关节外科、创伤外科、血管外科、神经内科、肾内科、妇产科、普通外科、神经外科、耳鼻喉科、检验科等11个科室参加了医疗器械（含体外诊断试剂）注册研究，中医科、内分泌科、血液科、麻醉科、急诊科、肝胆外科、胃肠外科等7个科室参加了药物非注册研究。
证书编号：XF0563
认证日期：年5月19日
国家公告网址：
